制药行业api是什么意思？API原料药包括哪些？原料药的主要类别介绍

制药行业api是什么意思?

API：活性医药物成分(Active pharmaceutical ingredient)

原料药(Active Pharmaceutical Ingredients)：指的是药物活性成分，也就是我们通常所说的原料药。

原料药在Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

API原料药包括哪些?

原料药的主要类别

根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。

大宗原料药：产品上市较久，不存在专利问题品种，该类产品较早完成全球产业转移，我国优势明显，代表品种有维生素类、抗生素类等。

特色原料药：将过或刚过专利期的品种，主要供给仿制药企业，开发难度较大，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关。

专利原料药：仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度极大，附加值最高，根据下游客户需求定制。